新化學(xué)物質(zhì)登記的特殊形式-系列登記和聯(lián)合登記
生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》明確指出了“新化學(xué)物質(zhì)”是指未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。首先我們可以通過(guò)查新的方式確定化學(xué)物質(zhì)是否屬于新化學(xué)物質(zhì),查新包括自主查新和委托查新,申請(qǐng)人可以通過(guò)環(huán)保部公布的《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》及每年的增補(bǔ)目錄確認(rèn)。因?yàn)橛胁糠治镔|(zhì)是申請(qǐng)保密的物質(zhì),申請(qǐng)人無(wú)法看到,所以也可以委托機(jī)構(gòu)進(jìn)行徹底查新。咨詢(xún)電話:13816144967(微信同號(hào))
當(dāng)確認(rèn)是新化學(xué)物質(zhì)后,申請(qǐng)人可根據(jù)其年進(jìn)口量/生產(chǎn)量,判斷其登記類(lèi)型是常規(guī)登記、簡(jiǎn)易登記還是備案,判斷依據(jù)如下:
中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡(jiǎn)易登記和備案。
對(duì)于常規(guī)登記和簡(jiǎn)易登記,除了一個(gè)申請(qǐng)人申請(qǐng)登記一個(gè)物質(zhì),還有其他兩種特殊形式:系列登記和聯(lián)合登記。下面統(tǒng)標(biāo)檢測(cè)帶您了解系列登記和聯(lián)合登記:
系列登記
同一申請(qǐng)人對(duì)分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測(cè)試數(shù)據(jù)相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì)一并申請(qǐng)的,可辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理系列登記。申請(qǐng)登記量根據(jù)每種物質(zhì)申請(qǐng)登記量的總和確定。即同一企業(yè)申請(qǐng)新化學(xué)物質(zhì)登記的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì)同時(shí)滿(mǎn)足分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測(cè)試數(shù)據(jù)相近這三個(gè)條件時(shí)可以辦理系列登記,登記多個(gè)(不超過(guò)6個(gè))新化學(xué)物質(zhì)。咨詢(xún)電話:13816144967(微信同號(hào))
登記類(lèi)型
根據(jù)系列登記中每種物質(zhì)申請(qǐng)登記量的總和確定登記類(lèi)型:
? 申請(qǐng)登記量的總和為10噸以上的,辦理常規(guī)登記;
? 申請(qǐng)登記量的總和為1-10噸的,辦理簡(jiǎn)易登記。
系列登記的數(shù)據(jù)要求
系列登記中每種新化學(xué)物質(zhì)應(yīng)分別提供所有物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù),健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)可以由系列登記中多種新化學(xué)物質(zhì)的測(cè)試數(shù)據(jù)共同組成。
但系列登記中所有新化學(xué)物質(zhì)應(yīng)至少提交一項(xiàng)相同的健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)。
注:若某項(xiàng)特性(如健康毒性)不能說(shuō)明系列物質(zhì)具有相似的測(cè)試結(jié)果時(shí),應(yīng)分別提交各物質(zhì)的所有健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)。
系列登記物質(zhì)除化學(xué)物質(zhì)標(biāo)識(shí)和物理化學(xué)性質(zhì)外,實(shí)施系列內(nèi)數(shù)據(jù)共享、分類(lèi)從嚴(yán)從緊、申請(qǐng)登記量累加的原則開(kāi)展環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,只需要編寫(xiě)一份環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
完成登記后,申請(qǐng)人獲得該系列登記中每種新化學(xué)物質(zhì)的登記證。
聯(lián)合登記
兩個(gè)以上申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,可共同提交申請(qǐng)材料辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請(qǐng)登記量根據(jù)每個(gè)申請(qǐng)人申請(qǐng)登記量的總和確定。即若多個(gè)申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)同一個(gè)新化學(xué)物質(zhì)的登記,可以開(kāi)展聯(lián)合登記。
登記類(lèi)型
根據(jù)聯(lián)合登記中每個(gè)申請(qǐng)人申請(qǐng)登記量的總和確定登記類(lèi)型:
? 申請(qǐng)登記量的總和為10噸以上的,辦理常規(guī)登記;
? 申請(qǐng)登記量的總和為1-10噸的,辦理簡(jiǎn)易登記。
聯(lián)合登記的數(shù)據(jù)要求
聯(lián)合登記中,所有申請(qǐng)人共同提交一份完整的申請(qǐng)材料,只需要提供一套物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)的最低要求數(shù)據(jù)。
完成登記后,聯(lián)合登記的所有申請(qǐng)人分別獲得登記證。
系列登記和聯(lián)合登記的優(yōu)勢(shì)
系列登記和聯(lián)合登記,都是通過(guò)減少測(cè)試數(shù)據(jù)的重復(fù)性,來(lái)實(shí)現(xiàn):
1)節(jié)省試驗(yàn)費(fèi)用,降低注冊(cè)成本;
2)減少重復(fù)的動(dòng)物試驗(yàn),有助于動(dòng)物福利。咨詢(xún)電話:13816144967(微信同號(hào))