消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢測(cè)

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)出臺(tái)相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，出具專業(yè)檢測(cè)報(bào)告，在《全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》進(jìn)行備案后方可上市銷售。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

一、消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求

適用產(chǎn)品:含氯類、季銨鹽類、含溴類、戊二醛類、二氧化氯類、含碘類、乙醇類、胍類、過(guò)氧化物類、酚類等各類消毒劑。

外觀;有效成分含量測(cè)定; pH值測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn);鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬腐蝕性試驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定;模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);毒理學(xué)安全性檢測(cè);總體性能試驗(yàn)。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

二、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求

適用產(chǎn)品:空氣消毒機(jī)、次氯酸鈉發(fā)生器、紅/紫外線消毒機(jī)、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化電位水生成器等各種消毒器械。

主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定(含變化曲線);鉛、砷、汞的測(cè)定(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械);

金屬腐蝕性試驗(yàn)(限產(chǎn)生化學(xué)殺微牛物因子的器械);實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定:模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);毒理學(xué)安全性檢測(cè);總體性能試驗(yàn)。

三、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求

適用產(chǎn)品:各類抑菌凝膠、洗液，洗手液，漱口水及其他抗抑菌制劑

有效成分含量測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);PH值測(cè)定;

微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌;

殺滅微生物指標(biāo):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、其他微生物殺滅試驗(yàn);

抑制微生物指標(biāo):大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、白色念珠菌抑菌試驗(yàn)、其他微生物抑制試驗(yàn);

毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

四、其他消毒產(chǎn)品消毒效果評(píng)價(jià)

1、消毒功效鑒定試驗(yàn)

目的:適用產(chǎn)品(滅菌柜、紅外線消毒碗柜、微波滅菌柜、紫外線消毒柜、環(huán)氧乙烷滅菌器、臭氧消毒柜、臭氧水消擊器等)消毒(殺菌)效果鑒定。

參照標(biāo)準(zhǔn):

a)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)

6)消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)GB 15981-1995

c)壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)、紫外線表面消毒效果評(píng)價(jià)、液體消毒劑消毒效果評(píng)價(jià)

2、水的消毒效果鑒定試驗(yàn)

目的:檢測(cè)生活飲用水消毒劑與消毒器械的殺菌效果，已驗(yàn)證其對(duì)生活飲用水消毒能否達(dá)到衛(wèi)生合格標(biāo)準(zhǔn)。

參照標(biāo)準(zhǔn):《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.1.4水的消毒效果鑒定試驗(yàn)咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

3、空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)

目的:檢測(cè)消制器械或消面劑對(duì)空氣中細(xì)菌的殺滅或清除作用，以驗(yàn)證對(duì)其空氣的消備效果。其他方法對(duì)空氣的消毒效果，也可參照本方法。

參照標(biāo)準(zhǔn):《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.1.3空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)

標(biāo)準(zhǔn)解讀

關(guān)于空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)，分為實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)三種。

實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)采用1立方米的密閉試驗(yàn)艙進(jìn)行人工染菌消毒效果鑒定試驗(yàn);

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)采用10-20立方米的密閉試驗(yàn)艙進(jìn)行人工染菌消毒效果鑒定試驗(yàn);

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)是在20立方米以上的密閉試驗(yàn)艙中進(jìn)行自然菌的消毒效果鑒定試驗(yàn)。

4、空氣凈化消毒裝置微生物凈化消毒效果檢驗(yàn)方法

適用:集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使用的空氣凈化消毒裝置微生物一次通過(guò)凈化效率或消毒效果的檢驗(yàn)。

參照標(biāo)準(zhǔn):《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)生部，2006年)(附錄G)

5、空氣凈化消毒裝置顆粒物凈化效率檢驗(yàn)方法

活用:集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使用的空氣凈化消毒裝置顆粒物一次通過(guò)凈化效率和連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)條件下凈化效率的檢驗(yàn)。

參照標(biāo)準(zhǔn):《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)生部，2006年)(附錄F)咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

6、消毒產(chǎn)品消毒效果檢驗(yàn)

A、消毒劑殺微生物試驗(yàn)

參照標(biāo)準(zhǔn):

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.2 抑菌環(huán)試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.4最小抑菌濃度測(cè)定試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.5滯留抑菌效果試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.7振蕩燒瓶試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.8浸漬試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.8.9奎因試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.1.7細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版) 2.1.1.9真菌定量殺滅試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2002年版)2.1.1.5中和劑鑒定試驗(yàn)

GB系列消毒劑衛(wèi)生要求咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

B、一次性使用衛(wèi)生用品

檢測(cè)項(xiàng)目:殺菌性能、溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品抑菌性能、非溶出性抗(抑)菌產(chǎn)品抑菌性能、穩(wěn)定性、環(huán)氧乙烷消毒效果生物監(jiān)測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn):

a)一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002

b)消毒技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部2002年版)-2.1.11

C、化學(xué)消毒劑和防腐變劑抗(殺)菌性能

參照標(biāo)準(zhǔn):

a)化學(xué)消毒劑評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中使用儀器的殺菌作用的定量懸浮試驗(yàn)試驗(yàn)方法EN 13727-2003

b)化學(xué)消毒劑和抗菌劑,醫(yī)療器械用消毒劑的殺菌活性評(píng)定用定最懸浮試驗(yàn).試驗(yàn)方法和要求EN 13624-2003

c)化學(xué)消毒劑和防腐變劑,用于食品、工業(yè)、家庭和研究所領(lǐng)域的化學(xué)消毒劑和防腐變劑的殺菌活性評(píng)定用定最懸浮 EN 1650-2008咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))