国产999精品久久久久久,亚洲国产一区二区a毛片,久久精品九九热无码免贵,亚洲av无码专区国产乱码不卡

服務(wù)電話

13816144967

服務(wù)時(shí)間

7*24小時(shí)

消毒液消毒產(chǎn)品備案辦事指南

作者:小編 更新時(shí)間:2023-08-03 點(diǎn)擊數(shù):

產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售, 第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室需具有消毒產(chǎn)品CMA資質(zhì)。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

image.png

1.什么消毒產(chǎn)品需要進(jìn)行備案

(1) 屬于第一、第二類消毒產(chǎn)品的需要進(jìn)行備案。

(2) 消毒液屬于第一、第二類消毒產(chǎn)品,是需要進(jìn)行備案的。

辦理?xiàng)l件:

(1)不需要行政審批的第一類、第二類消毒產(chǎn)品

(2)符合《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等法律法規(guī)和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定、要求。

2.消毒液備案辦理流程是怎樣的?

A.準(zhǔn)備檢測樣品并進(jìn)行檢測

B.起草申報(bào)資料

C.網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上傳資料并提交審核

D.窗口遞交紙質(zhì)材料

E.受理

F.審核決定

G.網(wǎng)上備案平臺(tái)公示備案信息(備案完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章)

檢測時(shí)間:約1-3月

審批時(shí)間:約2周。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

3.消毒液備案申請(qǐng)人需要滿足什么條件?

辦理產(chǎn)品備案申請(qǐng)必備條件:

(1)、營業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)或銷售;

(2)、生產(chǎn)或委托生產(chǎn)第一類、第二類消毒產(chǎn)品;

(3)、可提供產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品檢測報(bào)告;

(4)、進(jìn)口產(chǎn)品可提供在華責(zé)任單位授權(quán)書及在華責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照;

(5)、進(jìn)口產(chǎn)品可提供原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。

4.消毒液備案申請(qǐng)資料

(1)、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告

(2)、標(biāo)簽(銘牌)、說明書

(3)、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論頁原件

(4)、檢驗(yàn)報(bào)告原件

(5)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(國產(chǎn))或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口)

(6)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

(7)、產(chǎn)品配方

(8)、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖

(9)、委托生產(chǎn)公司營業(yè)執(zhí)照(僅限委托生產(chǎn)情況)

(10)、被委托生產(chǎn)方工商營業(yè)執(zhí)照(僅限委托生產(chǎn)情況)

(11)、委托加工證明(僅限委托生產(chǎn)情況)

(12)、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷?/span>

以下適用于進(jìn)口產(chǎn)品(國產(chǎn)不適用)

(13)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單

(14)、在華責(zé)任單位授權(quán)書

(15)、在華責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

5.消毒液備案證書有效期限:

第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年;

第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長期有效。

6.辦理依據(jù):

第一條 為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,保障用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全,有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物,抗(抑)菌制劑。第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。

第三條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政審批的第一類,第二類消毒產(chǎn)品。

第四條 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。

產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個(gè)人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))

7.消毒液備案辦理窗口聯(lián)系方式:

消毒液備案無線下辦理窗口;全程在線辦理,如有涉及商業(yè)秘密的產(chǎn)品信息不錄入

8.消毒液備案注意事項(xiàng)

消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。

注:消毒產(chǎn)品分類

第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全,有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。咨詢電話:13816144967(微信同號(hào))


猫咪av成人永久网站在线观看| 日本午夜精品一区二区三区电影| 无码人妻一区二区三区一| 国产精品免费视频网站| 热99re久久精品这里都是精品免费| 人妻丰满熟妇av无码区乱| 久久精品无码一区二区三区不卡| 国产av无码专区亚洲awww| 国内少妇偷人精品视频免费| 国产全肉乱妇杂乱视频| 18禁裸体动漫美女无遮挡网站| 国产va在线观看免费| 午夜福利试看120秒体验区| 国产免费av片在线观看| 国产精品日日做人人爱| 天堂网在线最新版www| 一本久道综合色婷婷五月| 特级精品毛片免费观看| 亚洲欧美日韩在线不卡| 国产精品无码一区二区三区免费| 少妇极品熟妇人妻| 久久综合九色综合久99| 亚洲综合一区无码精品| 国产人久久人人人人爽| 国内少妇偷人精品视频免费 | 日日做夜狠狠爱欧美黑人| 亚洲无亚洲人成网站77777 | julia无码中文字幕一区| 亚洲欧美日韩在线一区| 精品无码人妻一区二区三区不卡| 欧美精品中文字幕亚洲专区| 国产精品videossex久久发布| 77777亚洲午夜久久多人| 大桥久未无码吹潮在线观看| 欧美噜噜久久久xxx| 内射后入在线观看一区 | 久爱www人成免费网站| 欧美寡妇xxxx黑人猛交| 强开少妇嫩苞又嫩又紧九色| 国语自产精品视频在线看| 日韩制服国产精品一区|