醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證之冷鏈包裝測(cè)試

冷鏈包裝測(cè)試是對(duì)溫控供應(yīng)鏈的評(píng)估。對(duì)必須保持特定熱特性的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。這些產(chǎn)品包裝在特殊的容器中，以保持熱穩(wěn)定性。熱測(cè)試也稱為熱驗(yàn)證和熱確認(rèn)。咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))

冷鏈產(chǎn)品最常見(jiàn)的是食品、藥品、化學(xué)品和薄膜。在運(yùn)輸過(guò)程中，這些產(chǎn)品通常被稱為冷貨。冷鏈的目標(biāo)是保存和延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。至關(guān)重要的是，這些產(chǎn)品不會(huì)經(jīng)歷高于或低于可接受溫度范圍的溫度條件。

冷鏈物流包括運(yùn)輸?shù)乃胁襟E，這包括運(yùn)輸和儲(chǔ)存。冷鏈?zhǔn)且婚T科學(xué)、技術(shù)和過(guò)程。這對(duì)產(chǎn)品的可靠性至關(guān)重要。鏈條中的一個(gè)故障可能是災(zāi)難性的。這就是為什么每一步都需要驗(yàn)證。

溫度驗(yàn)證過(guò)程

溫度驗(yàn)證測(cè)試的過(guò)程是為了在產(chǎn)品裝運(yùn)前識(shí)別潛在的問(wèn)題。為了完成測(cè)試，熱電偶被放置在封裝的內(nèi)部和外部。然后將包裝和產(chǎn)品暴露于各種溫度條件下。這些條件包括極熱和極冷的溫度。也可能產(chǎn)生熱沖擊或快速溫度變化。

為了提供全面的封裝驗(yàn)證，可以進(jìn)行溫度映射。這對(duì)于較大的包裝或包裝托盤尤其重要。在托盤的情況下，熱電偶被放置在整個(gè)托盤上。通過(guò)確定某些托盤位置是否更容易受到超出公差條件的影響來(lái)進(jìn)行熱建模。這個(gè)熱繪圖過(guò)程對(duì)溫度建模至關(guān)重要。

熱量映射可能因冷鏈部分而異。例如，一種產(chǎn)品可能根據(jù)運(yùn)輸方式有不同的包裝。根據(jù)運(yùn)輸?shù)攸c(diǎn)的不同，它也可能有不同的包裝。最后，一年中的時(shí)間和氣候可以創(chuàng)造獨(dú)特的包裝需求。冷鏈建模是必要的，以確定最好的材料使用。它還指導(dǎo)如何包裝產(chǎn)品。

出現(xiàn)的每個(gè)異常都需要解決。對(duì)干食品和藥品，F(xiàn)DA要求記錄所有不良事件并進(jìn)行調(diào)查。這些故障會(huì)對(duì)產(chǎn)品的可靠性和可用性產(chǎn)生巨大的影響。最終，這會(huì)影響公司的聲譽(yù)和銷售。一個(gè)糟糕的包裝會(huì)毀掉一個(gè)偉大的產(chǎn)品。正確的包裝是關(guān)鍵。咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))

冷鏈產(chǎn)品應(yīng)用

不同的產(chǎn)品會(huì)有不同的公差。如前所述，冷凍食品是一種需要冷鏈驗(yàn)證的常見(jiàn)產(chǎn)品。在冷凍食品包裝測(cè)試中，保持最低低溫是目標(biāo)。如果產(chǎn)品變冷，冷凍食品運(yùn)輸測(cè)試仍然可能成功。包裝符合要求。

藥品包裝測(cè)試的溫度認(rèn)證可能更加困難。在藥品運(yùn)輸測(cè)試的情況下，產(chǎn)品不能太熱或太冷。一些藥物在低溫下開(kāi)始分離。這造成了危險(xiǎn)的局面。在冷鏈驗(yàn)證過(guò)程中，通常有更嚴(yán)格的公差來(lái)滿足熱認(rèn)證。

對(duì)干藥物運(yùn)輸測(cè)試，包裝必須經(jīng)常冷卻但隔熱。在溫暖的外部條件下，包裝必須保持產(chǎn)品涼爽。然而，在寒冷的外部條件下，包裝必須提供絕緣。一些產(chǎn)品不凍結(jié)是很重要的。這對(duì)藥品來(lái)說(shuō)是必不可少的。許多非冷凍食品也是如此。

疫苗的包裝測(cè)試驗(yàn)證至關(guān)重要。許多疫苗必須儲(chǔ)存在一個(gè)小的溫度范圍內(nèi)。如果疫苗溫度過(guò)高，它可能會(huì)失活。這可能會(huì)產(chǎn)生致命的后果。同樣，一些疫苗不能太冷。它們可能會(huì)懸浮或分離。咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))