新食品原料申報

《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規(guī)定：利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應當向國務院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。第九十三條規(guī)定：進口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，依照本法第三十七條的規(guī)定辦理。咨詢電話:13816144967(微信同號)

新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品:

?動物、植物和微生物;

?從動物、植物和微生物中分離的成分;

?原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;

?其他新研制的食品原料;

新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

一、新食品原料申報可行性

可行性分析通常是對現(xiàn)有資料、生產(chǎn)工藝、原輔料等進行分析，來確定是否適合申報新食品原料，以及申報的難點、痛點等。

二、試驗準備

通過了新食品原料申報可行性分析之后，在申報的前期，申報企業(yè)需要開展一系列的試驗研究:

?成分分析

?衛(wèi)生學檢驗

?毒理學試驗

針對微生物類的新食品原料還需要進行微生物安全性試驗、菌種鑒定。針對植物類新食品原料還需要進行品種鑒定。

三、安全性評估

在完成了一系列的試驗之后，申報企業(yè)需要向省級疾病預防控制中心申請安全性評估意見。在申請安全性評估意見之前，需要根據(jù)要求形成申請資料。

四、整理申報資料

在完成上述準備工作之后，申報企業(yè)可以著手準備申報資料，申報資料如下:

1.申請表;

2.新食品原料研制報告;

3.安全性評估報告;

4.生產(chǎn)工藝;

5.執(zhí)行的相關(guān)標準(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法等);

6.標簽及說明書;

7.國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料;

8.申報委托書(委托代理申報時提供);

9.有助于評審的其他資料。

另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。

申請進口新食品原料(新資源食品)的，除了提交上述規(guī)定的材料外，還應當提交以下材料:進口新食品原料出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;進口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明

材料。

五、申報

申報資料準備好后，便可以進入正式的申報流程。首次申報的企業(yè)需要在衛(wèi)健委網(wǎng)站申請賬號和密碼，獲得賬號和密碼之后，需要先進行線上申報，線上申報預審核通過后，向衛(wèi)健委政務大廳提交紙質(zhì)資料，政務大廳會在5個工作日內(nèi)出具受理通知書。

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